Zibramax 200mg/5 ml Dry Sirup 15 ml

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki masa kadaluarsa yang cukup sehingga Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Zibramax Dry Sirup adalah antibiotik sistemik oral berspektrum luas dari golongan makrolida (subkelas azalida) produksi PT Guardian Pharmatama. Diformulasikan dalam bentuk sirup kering (dry syrup) pekat Azithromycin Dihydrate setara Azithromycin 200 mg per 5 mL (kemasan botol 15 mL pasca-rekonstitusi), obat ini dirancang khusus untuk mempermudah pemberian dosis pediatrik dengan profil keamanan dan efikasi yang tinggi.

Secara farmakologis dan farmakokinetik, Azithromycin bekerja secara unik:

1. Penghambatan Sintesis Protein Bakteri: Mengikat subunit 50S dari ribosom bakteri yang rentan, sehingga menghambat translokasi peptida dan menghentikan sintesis protein esensial bagi kelangsungan hidup bakteri (efek bakteriostatik).

2. Ketersediaan Hayati Intraseluler Tinggi & Waktu Paruh Panjang: Azithromycin terdistribusi secara masif ke dalam jaringan tubuh dan terakumulasi di dalam sel-sel fagosit (fagosit/makrofag). Hal ini memungkinkan obat diantarkan langsung ke lokasi infeksi dengan kadar intraseluler yang sangat tinggi dan waktu paruh eliminasi yang panjang. Rejimen terapi Zibramax cukup diberikan 1 kali sehari selama 3 hari berturut-turut untuk mencapai hasil pengobatan tuntas (short-course therapy).

Indikasi

• Infeksi Saluran Pernapasan Atas: Faringitis, tonsilitis akut (radang amandel), sinusitis, dan otitis media akut (radang telinga tengah) pada anak-anak.

• Infeksi Saluran Pernapasan Bawah: Bronkitis akut, eksaserbasi akut bronkitis kronis, dan pneumonia komunitas (community-acquired pneumonia) yang disebabkan oleh bakteri rentan.

• Infeksi Kulit dan Jaringan Lunak: Infeksi kulit tanpa komplikasi yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, atau Streptococcus agalactiae.

Komposisi

Setelah direkonstitusi (dilarutkan dengan air), tiap 5 mL (1 sendok takar) sirup mengandung:

• Azithromycin Dihydrate setara Azithromycin base: 200 mg (Kemasan botol 15 mL pasca-rekonstitusi).

Dosis dan Aturan Pakai

Obat Keras (Antibiotik Sistemik Pediatrik): Penggunaan harus berdasarkan diagnosis dan resep dokter. Dosis dikalkulasikan secara presisi berdasarkan berat badan anak (kgBB).

• Anak-anak & Balita (Usia > 6 Bulan):

  • Dosis Standar: 10 mg/kgBB sebagai DOSIS TUNGGAL diminum 1 kali sehari.

  • Durasi Terapi: Cukup diberikan selama 3 hari berturut-turut (Total dosis kumulatif: 30 mg/kgBB).

  • Alternatif Rejimen 5 Hari (Sesuai Petunjuk Dokter): Hari ke-1 sebesar 10 mg/kgBB dosis tunggal, dilanjutkan Hari ke-2 hingga Hari ke-5 sebesar 5 mg/kgBB dosis tunggal harian.

• Waktu & Aturan Konsumsi (MUTLAK DALAM KEADAAN PERUT KOSONG):

  • Wajib diminumkan minimal 1 jam SEBELUM MAKAN atau 2 jam SESUDAH MAKAN (termasuk jeda dengan konsumsi ASI/susu formula).

  • Penjelasan Klinis: Makanan dan protein susu dapat mengganggu dan menurunkan absorpsi serta ketersediaan hayati (bioavailability) Azithromycin oral.

• Cara Rekonstitusi (Pencampuran Air):

  1. Tambahkan air minum matang (suhu ruang/dingin) ke dalam botol hingga mencapai garis tanda batas pada label botol kaca.

  2. Tutup botol rapat-rapat, lalu kocok kuat-kuat hingga seluruh serbuk terlarut sempurna dan homogen.

  3. Gunakan sendok takar atau syringes/pipet takar medis khusus bawaan boks untuk mengukur mililiter secara akurat. Kocok botol setiap kali sebelum diminumkan.

Kontraindikasi

• Hipersensitivitas: Riwayat alergi berat atau reaksi anafilaksis terhadap Azithromycin, Erythromycin, antibiotik golongan makrolida/ketolida lainnya, atau bahan pembawa sediaan.

• Disfungsi Hati Berat: Pasien dengan riwayat gangguan fungsi hati berat atau riwayat ikterus kolestatik/disfungsi hepar yang diinduksi oleh penggunaan Azithromycin sebelumnya.

Efek Samping

Secara umum ditoleransi dengan baik oleh saluran pencernaan anak. Reaksi samping yang dapat timbul bersifat minor dan transien:

• Saluran Cerna: Diare, tinja lembek, mual, muntah ringan, rasa tidak nyaman pada perut, atau kram abdomen.

• Reaksi Kulit / Alergi: Ruam gatal pada kulit (urtikaria), eritema ringan, atau reaksi hipersensitivitas pediatrik.

• Sistem Saraf: Pusing atau sakit kepala ringan.

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kehamilan (Kategori B): Studi reproduksi pada hewan tidak menunjukkan bukti bahaya terhadap janin. Namun, karena sediaan ini diformulasikan khusus untuk anak-anak, penggunaan pada pasien dewasa hamil harus atas evaluasi langsung dokter.

• Ibu Menyusui: Azithromycin diekskresikan ke dalam ASI. Gunakan dengan hati-hati jika diresepkan pada wanita menyusui.

Perhatian & Peringatan Keamanan

Peringatan Keselamatan Penggunaan Zibramax Dry Sirup:

1. Batas Masa Simpan Sirup Terlarut: Sirup kering yang sudah dicampur dengan air hanya bertahan efektif dan steril selama 5 hingga 7 hari jika disimpan pada suhu ruangan sejuk (di bawah 30°C), atau maksimal 10 hari jika disimpan di dalam lemari pendingin/kulkas. Tuliskan tanggal pencampuran air pada label botol dan buang sisa cairan jika masa simpan tersebut telah terlewati.

2. Wajib Dihabiskan Sesuai Anjuran Dokter: Meskipun gejala klinis mual/demam anak sudah membaik dalam 1–2 hari, rejimen pengobatan harus diselesaikan hingga tuntas sesuai durasi instruksi dokter guna mencegah resistensi bakteri (bacterial resistance).

3. Risiko Gangguan Irama Jantung (Interval QT): Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat gangguan irama jantung (prolongation of the QT interval) atau pasien yang mengonsumsi obat antiaritmia.

4. Simpan di tempat kering dan sejuk, terhindar dari paparan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah dalam Lingkaran Merah Bergaris Tepi Hitam). Harus dengan resep dokter.

• Produsen / Pemegang Merek: PT Guardian Pharmatama.

• Kemasan: Dus, Botol Kaca @ 15 mL (Pasca-rekonstitusi).

• Nomor Izin Edar (NIE): BPOM DKL1008015438A1.