Velacom Plus 2/500 Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki masa kadaluarsa yang cukup sehingga Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Velacom Plus 2/500 mg adalah obat antidiabetes oral kombinasi dosis tetap (fixed-dose combination) produksi PT Novell Pharmaceutical Laboratories. Diformulasikan dengan memadukan Glimepiride 2 mg dan Metformin Hydrochloride 500 mg, sediaan ini menyediakan kekuatan dosis menengah-penuh untuk kontrol glikemik yang lebih efektif dan terarah pada penderita Diabetes Melitus Tipe 2.

Secara farmakologis dan mekanistik:

1. Stimulasi Sekresi Insulin (Glimepiride): Sebagai pemicu sekresi insulin (insulin secretagogue) golongan sulfonilurea generasi ketiga, glimepiride memblokir kanal kalium peka-ATP ($K_{ATP}$) pada sel beta pankreas. Hal ini memicu depolarisasi membran, masuknya ion kalsium, dan pelepasan insulin endogen untuk menekan kadar glukosa darah pascaprandial.

2. Penurunan Resistensi Insulin & Supresi Glukoneogenesis (Metformin HCl): Sebagai golongan biguanida, metformin mengaktifkan enzim AMP-activated protein kinase (AMPK) di hati guna menekan sintesis glukosa (glukoneogenesis dan glikogenolisis). Metformin juga meningkatkan sensitivitas reseptor insulin di jaringan perifer (otot rangka) serta memperlambat penyerapan glukosa di usus tanpa memicu sekresi insulin berlebih.

Indikasi

• Diabetes Melitus Tipe 2 (DMT2) Kombinasi: Terapi penunjang diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada pasien Diabetes Melitus Tipe 2 dewasa yang tidak mencapai target kontrol gula darah adekuat dengan monoterapi atau kombinasi dosis kekuatan lebih rendah (seperti Velacom Plus 1/250 mg).

Komposisi

Tiap tablet salut selaput mengandung:

• Glimepiride: 2 mg

• Metformin Hydrochloride: 500 mg

• Kemasan: Dus, 3 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput.

Dosis dan Aturan Pakai

Obat Keras (Antidiabetes Kombinasi): Penentuan dosis bersifat sangat individual dan harus disesuaikan dengan kadar gula darah (GDP/2 jam PP) serta nilai HbA1c di bawah pengawasan dokter spesialis/dokter medis.

• Dosis Dewasa (Awal/Eskalasi):

  • Umumnya 1 tablet diminum 1–2 kali sehari sesuai instruksi titrasi dosis dari dokter.

• Waktu & Aturan Konsumsi (SANGAT PENTING):

  • Waktu Minum: Wajib ditelan utuh tepat bersamaan dengan suapan pertama makanan utama (saat sarapan pagi) atau segera sesudah makan. Jangan dikonsumsi saat perut kosong.

  • Pencegahan Hipoglikemia: Penundaan atau pengabaian waktu makan pasca-konsumsi obat dilarang keras untuk mencegah penurunan kadar gula darah secara mendadak (hipoglikemia).

Kontraindikasi

• Gangguan Fungsi Ginjal Berat: Pasien dengan nilai estimasi laju filtrasi glomerulus ($eGFR < 30 \text{ mL/min/1.73 m}^2$) atau gagal ginjal akut/kronis karena risiko tinggi asidosis laktat.

• Asidosis Metabolik & DKA: Pasien dengan asidosis metabolik akut/kronis, ketoasidosis diabetik (DKA), atau prekoma diabetikum.

• Disfungsi Hati Parah: Sirosis hati atau insufisiensi fungsi hati tingkat berat.

• Diabetes Melitus Tipe 1: Pasien Diabetes Melitus Tipe 1 (insulin-dependent).

• Kondisi Hipoksia Akut & Dehidrasi: Syok kardiogenik, sepsis, infeksi berat, dehidrasi, atau alkoholisme kronis/akut.

• Hipersensitivitas: Riwayat alergi terhadap glimepiride, turunan sulfonilurea/sulfonamida, metformin, atau bahan tambahan sediaan.

Efek Samping

• Risiko Hipoglikemia: Keringat dingin, gemetar (tremor), pusing, lapar ekstrem, gelisah, jantung berdebar (palpitasi), hingga penurunan kesadaran/pingsan.

• Gangguan Saluran Cerna: Diare encer, mual, muntah, perut melilit/kram, kembung (flatulensi), dan rasa logam pada lidah (metallic taste).

• Sistem Saraf & Kulit: Sakit kepala, pusing, atau reaksi alergi kulit (gatal/ruam ringan).

• Penggunaan Jangka Panjang: Penurunan penyerapan Vitamin B12 di saluran cerna.

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kategori Kehamilan: Kategori C (atau Kategori B/C tergantung evaluasi komponen). Penggunaan pada wanita hamil tidak direkomendasikan; terapi insulin murni merupakan pilihan standar emas untuk mengontrol glukosa darah selama kehamilan.

• Ibu Menyusui: Kontraindikasi/tidak direkomendasikan karena zat aktif dapat terdistribusi ke dalam ASI dan berpotensi menimbulkan efek hipoglikemia pada bayi menyusu.

Perhatian & Peringatan Keamanan

Peringatan Keselamatan Penggunaan Velacom Plus 2/500 mg:

1. Risiko Asidosis Laktat (Komplikasi Metformin): Meskipun jarang terjadi, asidosis laktat merupakan kondisi darurat medis berakibat fatal. Waspadai gejala mual-muntah hebat, kram otot, nyeri abdomen, napas cepat/dalam (Kussmaul), serta rasa lelah ekstrem. Segera cari pertolongan medis jika gejala tersebut muncul.

2. Prosedur Pemindaian Kontras Radio-Opaque (Radiologi): Penggunaan obat wajib dihentikan sementara minimal 48 jam sebelum dan sesudah prosedur medis yang menggunakan bahan kontras beriodium (seperti CT scan) guna mencegah gangguan ginjal akut.

3. Edukasi & Penanganan Hipoglikemia: Karena mengandung dosis Glimepiride 2 mg, potensi hipoglikemia lebih tinggi. Pasien dan keluarga wajib mengenali gejala hipoglikemia serta selalu menyediakan sumber gula cepat serap (permen manis atau air gula) sebagai pertolongan pertama.

4. Pemantauan Laboratorium Berkala: Lakukan pemeriksaan berkala kadar HbA1c, gula darah mandiri, serta evaluasi fungsi filtrasi ginjal ($eGFR$) minimal setiap 3–6 bulan sekali.

5. Simpan pada suhu di bawah 30°C, terhindar dari kelembapan dan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah dalam Lingkaran Merah Bergaris Tepi Hitam). Harus dengan resep dokter.

• Produsen / Pemegang Merek: PT Novell Pharmaceutical Laboratories.

• Kemasan: Dus, 3 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput.

• Nomor Izin Edar (NIE): BPOM DKL1433531509B1.