Pioglitazone HCl 30 mg 10 Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki sisa masa berlaku minimal 6 bulan agar Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Pioglitazone HCl 30 mg adalah sediaan obat antidiabetes oral generik esensial golongan Thiazolidinedione (Glitazon) dengan kekuatan dosis ganda. Obat ini diformulasikan untuk mengontrol kadar gula darah pada pasien Diabetes Melitus Tipe 2 yang memerlukan penyesuaian dosis lebih tinggi guna menurunkan resistensi insulin secara intensif.

Pioglitazone bekerja sebagai agonis selektif pada reseptor nuklear Peroxisome Proliferator-Activated Receptor-gamma (PPAR-$\gamma$). Melalui aktivasi PPAR-$\gamma$, obat ini meregulasi transkripsi gen yang terlibat dalam metabolisme glukosa dan lipid, sehingga secara masif menurunkan resistensi insulin di jaringan otot rangka dan adiposa (lemak), meningkatkan ambilan glukosa perifer, serta menurunkan produksi glukosa oleh organ hati.

Indikasi

• Diabetes Melitus Tipe 2 (NIDDM): Terapi penurun kadar glukosa darah dan HbA1c pada pasien dewasa yang tidak mencapai target kontrol glikemik dengan dosis awal (15 mg) atau monoterapi lain, sebagai pendamping pola diet dan olahraga.

• Terapi Kombinasi: Kombinasi bersinergi tinggi bersama Metformin, Sulfonilurea (seperti Glibenklamid atau Glimepiride), atau Insulin bila kontrol gula darah belum optimal.

Komposisi

Setiap tablet salut selaput mengandung:

• Pioglitazone Hydrochloride: Setara dengan Pioglitazone base 30 mg

Dosis dan Aturan Pakai

Catatan: Peningkatan dosis ke takaran 30 mg wajib didasarkan pada evaluasi klinis berkala (kadar glukosa darah puasa dan HbA1c) di bawah pengawasan dokter spesialis.

• Dosis Lanjutan Dewasa: 1 tablet (30 mg) sekali sehari. Dosis dapat disesuaikan oleh dokter hingga maksimal 45 mg sekali sehari jika diperlukan.

• Petunjuk Cara Penggunaan:

  1. Diminum 1 kali sehari pada jam yang konstan setiap harinya untuk menjaga konsistensi terapi.

  2. Fleksibel terhadap makanan: Dapat dikonsumsi sebelum, saat, atau sesudah makan.

  3. Telan tablet secara utuh dengan bantuan segelas air putih. Jangan digerus atau dikunyah.

Kontraindikasi

• Pasien dengan riwayat atau sedang menderita Gagal Jantung Kongestif (NYHA kelas I hingga IV), karena berisiko tinggi memicu retensi cairan.

• Riwayat atau adanya Kanker Kandung Kemih (Bladder Cancer) aktif.

• Hematuria makroskopis (kencing berdarah) yang belum terdiagnosis penyebabnya.

• Kerusakan fungsi hati (hepar) berat atau sirosis.

• Diabetes Melitus Tipe 1 dan Ketoasidosis Diabetik (KAD).

• Wanita hamil dan menyusui.

• Hipersensitivitas/alergi terhadap Pioglitazone atau bahan tambahan tablet.

Efek Samping

Seiring meningkatnya kekuatan dosis (30 mg), pemantauan terhadap efek samping perlu diperketat:

• Retensi Cairan & Edema: Penimbunan cairan garam dan air yang memicu pembengkakan (edema perifer) pada kaki, tungkai, atau pergelangan kaki, yang kerap disertai kenaikan berat badan mendadak.

• Komplikasi Kardiovaskular: Perburukan atau pencetus gagal jantung kongestif akibat beban cairan berlebih (fluid overload).

• Gangguan Pernapasan & Saraf: Infeksi saluran pernapasan atas (ISPA), sinusitis, sakit kepala, atau pusing.

• Muskuloskeletal: Nyeri otot (mialgia), nyeri sendi, atau kram otot.

• Peningkatan Risiko Patah Tulang: Peningkatan risiko fraktur tulang pada wanita pascamenopause pada penggunaan jangka panjang.

• Anemia Mild: Penurunan hematokrit/hemoglobin sekunder akibat pemuaian volume plasma.

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kategori C: Studi pada hewan menunjukkan efek toksisitas reproduksi terhadap janin. Penggunaannya dikontraindikasikan pada wanita hamil. Pasien hamil wajib dialihkan ke terapi injeksi Insulin di bawah pengawasan dokter spesialis kandungan dan endokrin.

• Ibu Menyusui: Tidak direkomendasikan untuk digunakan selama masa menyusui karena potensi ekskresi obat ke dalam ASI dan risiko kesehatan pada bayi.

Perhatian & Peringatan Keamanan

Peringatan Medis Krusial Dosis 30 mg (Kardiorenal & Cairan):

1. Pemantauan Retensi Cairan & Jantung: Karena kekuatan dosis 30 mg memiliki efek retensi cairan yang lebih kuat, pasien wajib memantau berat badan harian. Segera laporkan ke dokter jika terjadi penambahan berat badan drastis, bengkak air pada tungkai, atau sesak napas saat berbaring (orthopnea).

2. Evaluasi Fungsi Hati Berkala: Lakukan pemeriksaan enzim hati (ALT/AST) secara periodik. Segera hentikan pemakaian jika timbul mual muntah tanpa sebab, nyeri perut kanan atas, urine berwarna gelap, atau jaundice (mata/kulit kuning).

3. Skrining Gejala Kandung Kemih: Segera konsultasikan ke dokter jika menemukan darah dalam urine (hematuria), rasa terbakar saat berkemih, atau desakan berkemih yang abnormal.

4. Simpan pada suhu ruangan (di bawah 30°C), di tempat kering dan sejuk, terhindar dari paparan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah - Harus dengan Resep Dokter).

• Produsen / Pemegang Merek: Generik (Diproduksi oleh PT Dexa Medica, PT Kimia Farma Tbk, PT Novell Pharmaceutical Laboratories, PT Ifars Tbk, dll.).

• Kemasan: Dus, Strip / Blister @ 10 Tablet Salut Selaput.

• Nomor Izin Edar (NIE): BPOM GKL1705059310A1 (Nomor registrasi disesuaikan dengan produsen generik yang tersedia di apotek).