Janumet XR 100mg/1000 mg 28 Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki sisa masa berlaku minimal 6 bulan agar Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Janumet XR 100 mg/1000 mg adalah obat antidiabetes kombinasi dosis tetap (fixed-dose combination) sediaan lepas lambat (Extended Release / XR) orisinal yang diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme (MSD). Sediaan ini menggabungkan Sitagliptin 100 mg (pelepasan segera) dan Metformin Hydrochloride 1000 mg (pelepasan lambat) dalam satu tablet.

Dengan memanfaatkan teknologi matriks polimer canggih, Metformin dilepaskan secara bertahap dan konsisten di dalam saluran cerna. Teknologi pelepasan lambat ini secara signifikan mengurangi fluktuasi kadar obat dalam tubuh dan meminimalkan risiko efek samping gangguan pencernaan (seperti diare dan mulas), sembari memberikan kontrol gula darah yang stabil sepanjang 24 jam dengan kepatuhan minum obat yang lebih praktis (cukup 1 kali sehari).

• Sitagliptin (inhibitor DPP-4) meningkatkan kadar hormon inkretin aktif untuk menstimulasi pelepasan insulin glukosa-dependen dan menekan sekresi glukagon.

• Metformin HCl XR (Biguanida lepas lambat) menurunkan produksi glukosa oleh hati, mengurangi penyerapan glukosa usus, serta meningkatkan sensitivitas insulin perifer secara bertahap.

Indikasi

• Terapi kombinasi pendamping diet dan olahraga untuk memperbaik kontrol glikemik pada pasien Diabetes Melitus Tipe 2 (DMT2) dewasa yang memerlukan dosis harian Sitagliptin 100 mg dan Metformin 1000 mg.

• Digunakan sebagai penyederhanaan regimen terapi (simplification) bagi pasien yang sebelumnya mengonsumsi Sitagliptin dan Metformin secara terpisah atau sediaan immediate-release (IR) berkali-kali sehari.

Komposisi

Tiap tablet lepas lambat mengandung:

• Sitagliptin phosphate monohydrate (setara Sitagliptin 100 mg)

• Metformin Hydrochloride 1000 mg (dalam bentuk extended-release)

Dosis dan Aturan Pakai

Peringatan Penting: Janumet XR merupakan Obat Keras (Logo K Merah). Penentuan dosis harian dan regimen terapi wajib berdasarkan resep serta petunjuk dari dokter.

• Dosis Dewasa (Umum): 1 tablet (100 mg/1000 mg), diminum 1 kali sehari.

• Waktu Pemberian: Dikonsumsi pada malam hari bersama dengan makan malam (evening meal). Pemberian bersama makan malam membantu mengoptimalkan penyerapan Metformin XR dan meminimalkan potensi rasa tidak nyaman pada perut.

• Aturan Pakai (Sangat Vital):

  1. Tablet WAJIB DITELAN UTUH dengan bantuan segelas air putih.

  2. Dilarang keras membelah, mengunyah, menggerus, atau menghancurkan tablet, karena akan merusak sistem matriks lepas lambat dan menyebabkan pelepasan obat secara sekaligus (dose dumping) yang berbahaya.

Kontraindikasi

• Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat (nilai eGFR < 30 mL/min/1.73 $m^2$).

• Kondisi asidosis metabolik akut atau kronis, termasuk Ketoasidosis Diabetik (KAD) atau koma diabetik.

• Penyakit hati (liver) berat, sirosis, atau kondisi alkoholisme kronis.

• Kondisi akut yang berpotensi memengaruhi fungsi ginjal (dehidrasi berat, infeksi berat, atau syok).

• Pasien dengan riwayat hipersensitivitas/alergi terhadap Sitagliptin, Metformin, atau bahan tambahan obat ini.

Efek Samping

• Pencernaan (Jauh Lebih Ringan Dibanding Sediaan Biasa): Diare ringan, mual, kentut/kembung, atau rasa tidak nyaman pada perut yang umumnya bersifat sementara di awal terapi.

• Sistem Saraf & Keluhan Umum: Sakit kepala, pusing ringan, atau rinitis/hidung tersumbat.

• Hipoglikemia: Risiko gula darah terlalu rendah meningkat apabila Janumet XR dikombinasikan dengan obat golongan Sulfonilurea atau Insulin.

• Serius/Langka:

  • Asidosis Laktat: Penumpukan asam laktat berbahaya akibat Metformin.

  • Pankreatitis Akut: Peradangan pankreas akibat Sitagliptin.

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kategori C (FDA): Data klinis penggunaan kombinasi Sitagliptin dan Metformin pada wanita hamil terbatas.

• Penggunaan: Tidak direkomendasikan untuk digunakan selama kehamilan atau menyusui. Dokter biasanya akan mengganti regimen kontrol gula darah ke suntikan Insulin selama masa kehamilan.

Perhatian & Peringatan Keamanan

• Sisa Matriks pada Feses: Pasien terkadang dapat melihat sisa matriks tablet yang menyerupai tablet utuh dalam feses. Hal ini normal karena zat aktif obat telah terserap sepenuhnya oleh tubuh.

• Pemantauan Fungsi Ginjal: Fungsi ginjal (eGFR) wajib diperiksa sebelum memulai terapi dan dipantau secara berkala (minimal 1 kali setahun).

• Prosedur Radiologi / Bedah: Hentikan sementara penggunaan Janumet XR sebelum dan selama prosedur pemeriksaan medis yang menggunakan zat kontras beriodium (iodinated contrast media) atau sebelum operasi besar.

• Simpan pada suhu di bawah 30°C, terhindar dari kelembapan dan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah - Resep Dokter).

• Produsen/Pemasar: PT Merck Sharp & Dohme Indonesia (MSD)

• Kemasan: Dus, botol/blister isi 28 tablet lepas lambat.

• Nomor Izin Edar (NIE): DKI1763500814C1