Janumet 50 mg/500 mg 7 Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki sisa masa berlaku minimal 6 bulan agar Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Janumet 50 mg/500 mg adalah obat antidiabetes kombinasi dosis tetap (fixed-dose combination) orisinal produksi Merck Sharp & Dohme (MSD). Sediaan ini menggabungkan dua zat aktif penurun glukosa darah dengan mekanisme kerja komplementer: Sitagliptin 50 mg dan Metformin Hydrochloride 500 mg.

Varian kekuatan dosis 50 mg/500 mg ini umumnya digunakan sebagai terapi inisiasi awal (initial therapy) atau dosis penyesuaian (titrasi). Kandungan Metformin 500 mg memberikan toleransi lambung yang lebih baik pada tahap awal pengobatan untuk meminimalkan risiko efek samping pencernaan, sembari tetap menjaga sensitivitas insulin dan respon glukagon tubuh melalui kerja Sitagliptin.

• Sitagliptin (inhibitor DPP-4) secara selektif menstimulasi pelepasan insulin glukosa-dependen dari sel beta pankreas dan menekan kadar glukagon glukosa-dependen.

• Metformin HCl (golongan Biguanida) meningkatkan toleransi glukosa dengan cara menurunkan produksi glukosa oleh hati, mengurangi penyerapan glukosa usus, dan meningkatkan sensitivitas insulin perifer.

Indikasi

• Terapi kombinasi pendamping diet dan olahraga untuk memperbaik kontrol glikemik pada pasien Diabetes Melitus Tipe 2 (DMT2) dewasa.

• Digunakan sebagai terapi inisiasi awal pada pasien DMT2 yang tidak terkontrol adekuat dengan monoterapi Metformin dosis rendah atau Sitagliptin saja.

• Dapat dikombinasikan dengan obat antidiabetes lain (seperti Sulfonilurea atau Insulin) sesuai resep dan petunjuk dokter.

Komposisi

Tiap tablet salut selaput mengandung:

• Sitagliptin phosphate monohydrate (setara Sitagliptin 50 mg)

• Metformin Hydrochloride 500 mg

Dosis dan Aturan Pakai

Peringatan Penting: Janumet merupakan Obat Keras (Logo K Merah). Penentuan dosis harian dan penyesuaian regimen terapi wajib berdasarkan resep serta evaluasi dari dokter.

• Dosis Dewasa (Inisiasi Umum): 1 tablet (50 mg/500 mg), diminum 2 kali sehari (pagi dan malam hari).

• Penyesuaian Dosis: Dosis Metformin dapat ditingkatkan secara bertahap oleh dokter hingga kekuatan 50 mg/1000 mg berdasarkan kebutuhan respon glikemik pasien.

• Dosis Maksimal Harian: 100 mg Sitagliptin dan 2000 mg Metformin HCl per hari.

• Aturan Pakai: Wajib dikonsumsi bersama dengan makanan (pada suapan pertama) atau segera setelah makan besar untuk mengurangi efek samping gangguan pencernaan (seperti mual atau perut kembung). Telan tablet secara utuh dengan bantuan segelas air putih, jangan dihancurkan atau dikunyah.

Kontraindikasi

• Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat (nilai eGFR < 30 mL/min/1.73 $m^2$).

• Kondisi asidosis metabolik akut atau kronis, termasuk Ketoasidosis Diabetik (KAD) atau koma diabetik.

• Penyakit hati (liver) berat, sirosis, atau kondisi alkoholisme kronis.

• Kondisi akut yang berpotensi memengaruhi fungsi ginjal (dehidrasi berat, infeksi berat, atau syok).

• Pasien dengan riwayat hipersensitivitas/alergi terhadap Sitagliptin, Metformin, atau komponen tablet ini.

Efek Samping

• Pencernaan (Sangat Umum di Awal Terapi): Diare ringan, mual, muntah, perut kembung, atau rasa tidak nyaman di ulu hati (dyspepsia).

• Sistem Saraf & Keluhan Umum: Sakit kepala, pusing, lemas, atau gejala menyerupai flu/rinitis.

• Hipoglikemia: Risiko gula darah terlalu rendah meningkat apabila Janumet digunakan bersamaan dengan obat golongan Sulfonilurea atau Insulin.

• Serius/Langka:

  • Asidosis Laktat: Penumpukan asam laktat berbahaya akibat akumulasi Metformin.

  • Pankreatitis Akut: Peradangan pankreas akibat efek Sitagliptin (ditandai nyeri perut hebat yang menjalar ke punggung).

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kategori C (FDA): Studi pada hewan menunjukkan potensi efek samping pada janin, dan data klinis pada wanita hamil masih terbatas.

• Penggunaan: Tidak direkomendasikan untuk digunakan selama kehamilan atau menyusui. Dokter spesialis kandungan umumnya akan mengalihkan kontrol gula darah ke terapi Insulin suntik selama masa kehamilan.

Perhatian & Peringatan Keamanan

• Pemantauan Fungsi Ginjal: Fungsi ginjal (eGFR/serum kreatinin) harus diperiksa sebelum memulai terapi Janumet dan dipantau secara berkala (minimal 1 kali setahun).

• Prosedur Pencitraan Medis: Hentikan sementara penggunaan Janumet sebelum dan selama prosedur radiologi yang menggunakan zat kontras beriodium (iodinated contrast media), atau sebelum operasi bedah mayor.

• Tanda-Tanda Pankreatitis: Segera hentikan konsumsi obat dan konsultasikan ke dokter apabila mengalami nyeri perut bagian atas yang intens dan menetap.

• Simpan pada suhu di bawah 30°C, terhindar dari kelembapan dan paparan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah - Resep Dokter).

• Produsen/Pemasar: PT Merck Sharp & Dohme Indonesia (MSD)

• Kemasan: Dus, 1 strip @ 7 tablet salut selaput (atau blister sesuai kemasan rilis).

• Nomor Izin Edar (NIE): DKI1163500117A1