Vastrol 10 mg 10 Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki masa kadaluarsa yang cukup sehingga Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Vastrol 10 mg Tablet Salut Selaput adalah obat penurun lipid (lipid-lowering agent) golongan inhibitor HMG-CoA reduktase (statin) produksi PT Pharos Indonesia. Mengandung bahan aktif Atorvastatin Calcium 10 mg, sediaan ini dirancang untuk mengontrol profil lipid darah secara presisi pada penderita dislipidemia.

Secara farmakologis dan mekanistik:

1. Inhibisi Kompetitif Biosintesis Kolesterol: Atorvastatin bekerja memblokir secara kompetitif dan selektif enzim 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reduktase. Enzim ini merupakan penentu laju (rate-limiting enzyme) dalam biosintesis kolesterol endogen di hati.

2. Peningkatan Clearance LDL & Proteksi Vaskular: Penurunan sintesis kolesterol intraseluler memicu peningkatan (up-regulation) ekspresi reseptor LDL pada permukaan sel hepar. Hal ini mempercepat ambilan dan katabolisme sirkulasi Low-Density Lipoprotein (LDL) serta Very Low-Density Lipoprotein (VLDL) dalam darah, sekaligus memberikan efek pleiotropik untuk menstabilkan plak aterosklerosis.

Indikasi

• Hiperkolesterolemia Primer & Hiperlipidemia Campuran: Terapi tambahan (adjunctive therapy) di luar diet rendah lemak untuk menurunkan kadar Kolesterol Total, LDL-C, Apolipoprotein-B (Apo-B), dan Trigliserida pada pasien hiperkolesterolemia primer (familial heterozigot dan non-familial) serta hiperlipidemia campuran (Fredrickson Tipe IIa dan IIb).

• Pencegahan Kejadian Kardiovaskular (PJK): Mengurangi risiko penyakit jantung koroner (infark miokard), stroke, dan prosedur revaskularisasi pada pasien dewasa dengan faktor risiko ganda.

Komposisi

Tiap tablet salut selaput mengandung:

• Atorvastatin Calcium setara Atorvastatin base: 10 mg

Dosis dan Aturan Pakai

Obat Keras (Kardiovaskular/Lipid): Dosis harus disesuaikan secara individual berdasarkan kadar awal LDL-C, tujuan terapi, dan respons pasien di bawah pengawasan dokter.

• Dewasa:

  • Dosis Inisiasi / Standar: 10 mg, diminum 1 kali sehari.

  • Penyesuaian Dosis: Penyesuaian/titrasi dosis (kisaran 10 mg – 80 mg/hari) dilakukan oleh dokter setelah evaluasi berkala profil lipid darah (selang waktu 2–4 minggu).

• Waktu & Aturan Konsumsi:

  • Dapat diminum sebelum atau sesudah makan (bersama atau tanpa makanan) pada jam yang sama setiap harinya, disarankan pada malam hari.

  • Telan tablet secara utuh dengan bantuan segelas air putih.

Kontraindikasi

• Penyakit Hati Aktif: Pasien dengan gangguan fungsi hati aktif atau peningkatan persisten transaminase serum (ALT/AST) yang melampaui 3 kali batas atas nilai normal (ULN) tanpa penyebab yang jelas.

• Kehamilan & Menyusui: Kontraindikasi mutlak (Kategori X).

• Hipersensitivitas: Riwayat alergi berat terhadap Atorvastatin atau komponen bahan tambahan dalam tablet.

Efek Samping

Ditoleransi relatif baik, namun dapat memicu beberapa reaksi samping sistemik:

• Muskuloskeletal: Mialgia (nyeri otot), kram otot, artralgia (nyeri sendi), dan nyeri pada ekstremitas.

• Saluran Cerna: Konstipasi, diare, mual, perut kembung (dispepsia), atau rasa tidak nyaman pada perut.

• Sistem Saraf Pusat & Pernapasan: Sakit kepala, nasofaringitis (gejala flu/radang tenggorokan), dan insomnia transien.

• Gangguan Laboratorium: Peningkatan transaminase hepar (SGOT/SGPT) atau kadar Creatine Kinase (CK) serum.

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kehamilan (Kategori X - KONTRAINDIKASI MUTLAK): Atorvastatin menghambat biosintesis kolesterol dan zat turunan intermediates lainnya yang sangat esensial untuk perkembangan jaringan janin. Pemberian pada wanita hamil berisiko tinggi menyebabkan cacat lahir kongenital atau kematian janin. Segera hentikan pemakaian jika wanita terkonfirmasi hamil.

• Ibu Menyusui: Dilarang mengonsumsi obat ini selama menyusui karena berpotensi diekskresikan ke dalam ASI dan memicu efek samping serius pada bayi.

Perhatian & Peringatan Keamanan

Peringatan Keselamatan Penggunaan Vastrol 10 mg:

1. Risiko Miopati & Rhabdomyolysis: Segera hubungi dokter jika mengalami keluhan nyeri otot yang tidak dapat dijelaskan, pegal-pegal berlebih, atau kelemahan otot yang disertai demam dan urine berwarna gelap (cokelat teh), guna mengantisipasi risiko kerusakan otot berat (rhabdomyolysis).

2. Pemantauan Fungsi Hati (Tes SGOT/SGPT): Disarankan untuk melakukan pemeriksaan tes fungsi hati sebelum memulai terapi dan secara berkala selama masa pengobatan.

3. Interaksi Jus Grapefruit & Obat Lain: Hindari konsumsi jus grapefruit dalam jumlah besar karena dapat meningkatkan kadar Atorvastatin dalam darah secara drastis. Beritahukan dokter jika sedang mengonsumsi obat fibrat (Fenofibrat/Gemfibrozil), azole antijamur, atau klaritromisin.

4. Simpan pada suhu di bawah 30°C, di tempat sejuk dan kering, terhindar dari paparan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah dalam Lingkaran Merah Bergaris Tepi Hitam). Harus dengan resep dokter.

• Produsen / Pemegang Merek: PT Pharos Indonesia.

• Kemasan: Dus, Strip @ 10 Tablet Salut Selaput.

• Nomor Izin Edar (NIE): BPOM DKL1621646117A1.