Ketosteril 10 Kaplet Salut Selaput

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki sisa masa berlaku minimal 6 bulan agar Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Ketosteril adalah suplemen nutrisi asam amino esensial bebas nitrogen (Alpha-Ketoanalog) bermerek dari PT Fresenius Kabi Indonesia. Tiap kaplet salut selaput mengandung kombinasi garam kalsium dari alpha-ketoanalog asam amino esensial.

Ketosteril memiliki mekanisme kerja farmakologis yang sangat unik untuk penanganan Penyakit Ginjal Kronis (Chronic Kidney Disease / CKD). Senyawa ketoanalog bekerja dengan cara mengikat nitrogen beracun dari limbah metabolisme protein ($NH_4^+$) di dalam darah, lalu mengonversinya kembali menjadi asam amino esensial fungsional melalui proses transaminasi. Proses ini membantu meminimalkan pembentukan limbah nitrogen (ureum), meredakan gejala uremik, menjaga status nutrisi pasien, serta memperlambat laju pemburukan fungsi ginjal pada fase predialisis.

Indikasi

Terapi nutrisi penunjang jangka panjang untuk penderita gangguan fungsi ginjal kronis (Chronic Kidney Disease / CKD) derajat predialisis (stadium 3–5 dengan Laju Filtrasi Glomerulus/GFR < 50 mL/menit), yang dikombinasikan bersama pola diet pembatasan asupan protein ketat (0,4–0,6 gram protein per kg BB per hari).

Komposisi

Tiap kaplet salut selaput mengandung kombinasi garam kalsium ketoanalog dan asam amino esensial:

• Alpha-ketoleucine (garam kalsium) 101 mg

• Alpha-ketoisoleucine (garam kalsium) 67 mg

• Alpha-ketophenylalanine (garam kalsium) 68 mg

• Alpha-ketovaline (garam kalsium) 86 mg

• Alpha-hydroxymethionine (garam kalsium) 59 mg

• L-lysine acetate 105 mg

• L-threonine 53 mg

• L-tryptophan 23 mg

• L-histidine 38 mg

• L-tyrosine 30 mg

  (Total kandungan elemental kalsium: ±50 mg per kaplet)

Dosis dan Aturan Pakai

Peringatan Penting: Ketosteril merupakan Obat Keras (Logo K Merah). Penentuan dosis total harian wajib dihitung dan disesuaikan ketat oleh dokter spesialis penyakit dalam / ginjal-hipertensi (KGH) berdasarkan berat badan dan kadar fungsi ginjal pasien.

• Dosis Dewasa (CKD Predialisis):

  • Panduan dosis lazim harian adalah 1 kaplet per 5 kg berat badan per hari (disesuaikan dengan kebutuhan klinis).

  • Contoh: Untuk pasien dengan berat badan 50 kg, dosis total harian adalah 10 kaplet per hari, terbagi dalam 3 kali waktu makan (misalnya: 3 kaplet pagi, 3 kaplet siang, dan 4 kaplet malam).

• Aturan Pakai (Penting):

  1. Wajib dikonsumsi bersamaan saat makan (dikunyah/ditelan bersama suapan makanan utama) atau segera setelah makan. Konsumsi bersama makanan membantu penyerapan dan metabolisme ketoanalog yang optimal.

  2. Kaplet wajib ditelan secara utuh dengan segelas air putih.

  3. Dilarang membelah, mengunyah, atau menghancurkan kaplet agar sediaan salut selaput tidak rusak sebelum mencapai lambung.

Kontraindikasi

• Pasien dengan kondisi kadar kalsium darah tinggi (hiperkalsemia).

• Pasien dengan kelainan metabolisme asam amino bawaan (fenilketonuria), karena sediaan mengandung alpha-ketophenylalanine.

• Pasien dengan riwayat hipersensitivitas/alergi terhadap komponen Ketoanalog atau zat tambahan dalam sediaan.

Efek Samping

Penggunaan Ketosteril secara umum ditoleransi dengan sangat baik oleh penderita ginjal kronis. Efek samping yang dapat terjadi meliputi:

• Hiperkalsemia (Garam Kalsium): Peningkatan kadar kalsium darah akibat kandungan kalsium elemental pada sediaan obat.

• Pencernaan: Mual, kembung, atau rasa tidak nyaman pada perut (terutama jika diminum tidak bersamaan dengan makanan).

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kategori C (FDA): Studi terkontrol pada wanita hamil masih terbatas. Data keamanan penggunaan selama kehamilan belum memadai.

• Penggunaan Hamil & Menyusui: Tidak direkomendasikan untuk digunakan secara bebas oleh wanita hamil atau menyusui kecuali atas indikasi klinis yang jelas dan pengawasan langsung dari dokter spesialis.

Perhatian & Peringatan Keamanan

• Pemantauan Laboratorium Berkala: Selama menjalani terapi Ketosteril, pasien wajib melakukan pemeriksaan laboratorium darah rutin (minimal setiap 1–3 bulan) untuk mengukur kadar Ureum, Kreatinin, dan Kalsium Serum. Jika terjadi hiperkalsemia, dosis obat atau asupan kalsium lainnya harus dikurangi.

• Asupan Kalori Cukup: Terapi Ketosteril wajib diimbangi dengan asupan kalori harian yang cukup (30–35 kkal/kg BB/hari) agar metabolisme protein berjalan optimal dan mencegah pemecahan jaringan tubuh (katabolisme).

• Interaksi Obat (Pengikat Fosfat/Kalsium): Berikan jeda waktu minimal 2 jam antara konsumsi Ketosteril dengan obat-obatan yang dapat mengganggu penyerapan kalsium atau obat yang penyerapan organ utamanya dipengaruhi kalsium (seperti tetrasiklin, kuinolon, atau preparat besi).

• Simpan pada suhu di bawah 25°C, terhindar dari cahaya matahari langsung dan kelembapan, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah - Harus dengan Resep Dokter).

• Produsen/Pemasar: PT Fresenius Kabi Indonesia

• Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Kaplet Salut Selaput (Total 100 Kaplet) / Strip @ 10 Kaplet.

• Nomor Izin Edar (NIE): DKL1438000109A1