Jardiance Duo 12.5 mg/1000 mg 10 Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki sisa masa berlaku minimal 6 bulan agar Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Jardiance Duo 12.5 mg/1000 mg adalah obat antidiabetes oral kombinasi dosis tetap (fixed-dose combination) orisinal produksi Boehringer Ingelheim. Sediaan ini memadukan dua zat aktif penurun glukosa darah dengan mekanisme kerja komplementer: Empagliflozin 12.5 mg dan Metformin Hydrochloride 1000 mg per tablet.

Penggabungan dua agen terapi ini memberikan pendekatan ganda yang komprehensif dalam pengontrolan gula darah serta memberikan perlindungan kardiometabolik:

• Empagliflozin (inhibitor SGLT2) bekerja di organ ginjal dengan memblokir penyerapan kembali glukosa di tubulus proksimal renal, sehingga memicu pembuangan kelebihan glukosa langsung melalui urine (glukosuria). Efek ini juga memberikan manfaat penurunan tekanan darah dan beban kerja jantung.

• Metformin HCl (golongan Biguanida) bekerja meningkatkan sensitivitas insulin perifer, mengurangi produksi glukosa oleh hati, serta menurunkan penyerapan glukosa di saluran pencernaan.

Varian kekuatan 12.5 mg/1000 mg ini memberikan dosis harian hantaran Empagliflozin 25 mg dan Metformin 2000 mg (bila diminum 2 kali sehari), ideal untuk pasien yang memerlukan kontrol glikemik intensif.

Indikasi

• Terapi kombinasi pendamping diet dan olahraga untuk memperbaik kontrol glikemik pada pasien Diabetes Melitus Tipe 2 (DMT2) dewasa yang tidak terkontrol adekuat dengan monoterapi Metformin atau Empagliflozin tunggal.

• Penyederhanaan regimen terapi (simplification) bagi pasien yang sudah terkontrol dengan pemberian Empagliflozin dan Metformin secara terpisah pada dosis setara.

• Memberikan manfaat perlindungan kardiovaskular dan memperlambat pemburukan fungsi ginjal pada pasien DMT2 dengan risiko tinggi komplikasi organ.

Komposisi

Tiap tablet salut selaput mengandung:

• Empagliflozin 12.5 mg

• Metformin Hydrochloride 1000 mg

Dosis dan Aturan Pakai

Peringatan Penting: Jardiance Duo merupakan Obat Keras (Logo K Merah). Penentuan dosis harian dan regimen terapi wajib berdasarkan resep serta petunjuk dari dokter spesialis.

• Dosis Dewasa (Umum): 1 tablet (12.5 mg/1000 mg), diminum 2 kali sehari (pagi dan malam hari).

• Dosis Maksimal Harian: 25 mg Empagliflozin dan 2000 mg Metformin HCl per hari.

• Aturan Pakai: Wajib dikonsumsi bersama dengan makanan (pada suapan pertama makan utama) atau segera setelah makan untuk mengurangi risiko efek samping gangguan pencernaan akibat Metformin. Telan tablet secara utuh dengan segelas air putih.

Kontraindikasi

• Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat atau derajat terminal (nilai eGFR < 30 mL/min/1.73 $m^2$) serta pasien yang menjalani hemodialisis (cuci darah).

• Kondisi asidosis metabolik akut atau kronis, termasuk Ketoasidosis Diabetik (KAD) atau koma diabetik.

• Penyakit hati (liver) berat, sirosis, atau kondisi alkoholisme kronis.

• Kondisi akut yang berpotensi memengaruhi fungsi ginjal atau oksigenasi jaringan (dehidrasi berat, infeksi berat, syok, atau infark miokard/serangan jantung baru).

• Pasien dengan riwayat hipersensitivitas/alergi terhadap Empagliflozin, Metformin, atau bahan tambahan tablet ini.

Efek Samping

• Pencernaan (Sangat Umum akibat Metformin): Mual, muntah, diare, perut kembung/begah, atau mulas transien di awal penggunaan.

• Infeksi Jamur Genital & ISK ( akibat Empagliflozin): Vulvovaginitis pada wanita, balanitis pada pria, serta peningkatan risiko Infeksi Saluran Kemih (ISK).

• Diuresis Osmotik & Dehidrasi: Sering buang air kecil, rasa haus berlebih, serta penurunan tekanan darah (hipotensi) atau pusing saat bangkit berdiri.

• Hipoglikemia: Risiko gula darah terlalu rendah meningkat jika dikombinasikan dengan obat golongan Sulfonilurea atau Insulin.

• Serius/Langka:

  • Asidosis Laktat: Penumpukan asam laktat berbahaya akibat penumpukan Metformin.

  • Ketoasidosis Diabetik Euglikemik: Kadar asam darah meningkat meski gula darah berada dalam rentang normal/sedikit meningkat.

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kategori C (Trimester 1) / Kategori D (Trimester 2 & 3 - FDA): Berisiko mengganggu perkembangan dan fungsi ginjal janin pada trimester kedua dan ketiga kehamilan.

• Penggunaan: Kontraindikasi mutlak pada wanita hamil dan ibu menyusui. Dokter spesialis kandungan biasanya akan mengganti regimen terapi kontrol gula darah ke suntikan Insulin selama masa kehamilan.

Perhatian & Peringatan Keamanan

• Kecukupan Asupan Cairan (Sangat Vital): Wajib mengonsumsi air putih secara cukup (minimal 2 hingga 2,5 liter per hari, kecuali ada pembatasan cairan dari dokter jantung/ginjal) untuk mencegah dehidrasi dan gangguan fungsi ginjal akut.

• Higiene Area Intim: Jaga kebersihan dan keringkan area sensitif setelah buang air kecil untuk mencegah timbulnya infeksi jamur atau bakteri.

• Pemantauan Fungsi Ginjal: Fungsi ginjal (eGFR) wajib diperiksa sebelum memulai terapi dan dipantau secara berkala selama pengobatan.

• Prosedur Pencitraan Medis: Hentikan sementara penggunaan obat sebelum dan selama prosedur pemeriksaan medis yang menggunakan zat kontras beriodium (iodinated contrast media) atau sebelum operasi besar.

• Simpan pada suhu di bawah 30°C, terhindar dari kelembapan dan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah - Resep Dokter).

• Produsen/Pemasar: PT Boehringer Ingelheim Indonesia

• Kemasan: Dus, 1 blister @ 10 tablet salut selaput.

• Nomor Izin Edar (NIE): DKI2356100217D1