Vesperum 10 mg 10 Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki masa kadaluarsa yang cukup sehingga Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Vesperum 10 mg Tablet adalah sediaan obat antiemetik dan prokinetik oral produksi PT Ifars Pharmaceutical Laboratories. Mengandung Domperidone Maleate (setara Domperidone 10 mg per tablet), obat ini bekerja secara spesifik menghambat reseptor dopamin perifer untuk mengontrol mual dan muntah serta meningkatkan motilitas saluran cerna bagian atas.

Secara farmakologis dan mekanistik:

1. Antagonis Reseptor Dopamin D2 Perifer & Sentral: Domperidone memblokir reseptor dopamin D2 pada Chemoreceptor Trigger Zone (CTZ) di area postrema luar sawar darah-otak (blood-brain barrier), sehingga mencegah kaskade sinyal rangsangan mual dan muntah ke pusat muntah di otak.

2. Aktivitas Prokinetik Gastrointestinal: Efek blokade dopamin perifer pada traktus gastrointestinal merangsang pelepasan asetilkolin, yang meningkatkan tonus sfingter esofagus bagian bawah, memperkuat kontraksi motilitas antral gaster, dan mempercepat laju pengosongan lambung (gastric emptying) tanpa memengaruhi sekresi asam lambung.

Indikasi

• Mual dan Muntah Akut: Penanganan simptomatis mual dan muntah akibat berbagai kondisi klinis pada dewasa dan remaja (termasuk pasca-operasi, terapi medis, atau penyakit gastrointestinal).

• Dispepsia & Dismotilitas Lambung: Meredakan rasa tidak nyaman pada ulu hati, perut kembung, begah, rasa cepat kenyang, dan nyeri epigastrium pasca-makan akibat keterlambatan pengosongan lambung.

Komposisi

Tiap 1 tablet mengandung:

• Domperidone Maleate: Setara dengan Domperidone base 10 mg

• Kemasan: Dus, 10 Strip @ 10 Tablet (atau kemasan per-strip @ 10 Tablet).

Dosis dan Aturan Pakai

Obat Keras (Antiemetik & Prokinetik): Dosis dan durasi pengobatan harus disesuaikan dengan indikasi medis di bawah arahan resep dokter. Durasi terapi disarankan sesingkat mungkin (maksimal 7 hari berturut-turut).

• Dewasa dan Remaja Usia > 12 Tahun (Berat Badan > 35 kg):

  • Dosis Standar: 1 tablet (10 mg), diminum hingga 3 kali sehari (maksimal 30 mg/hari).

• Anak-Anak & Remaja (Berat Badan < 35 kg):

  • Penggunaan sediaan tablet 10 mg kurang direkomendasikan karena kesulitan penyesuaian dosis presisi; disarankan menggunakan sediaan sirup/suspensi sesuai petunjuk dokter spesialis anak.

• Waktu & Aturan Konsumsi (WAJIB SEBELUM MAKAN):

  • Waktu Minum: Wajib dikonsumsi 15 hingga 30 menit SEBELUM MAKAN utama. Absorpsi domperidone sedikit tertunda jika dikonsumsi sesudah makan.

  • Cara Minum: Telan tablet utuh dengan bantuan segelas air putih.

Kontraindikasi

• Perpanjangan Interval QT & Gangguan Jantung: Pasien dengan perpanjangan interval QT vaskular, gangguan konduksi jantung, aritmia, atau gagal jantung kongestif.

• Perdarahan & Obstruksi Mekanis Saluran Cerna: Pasien dengan pendarahan gastrointestinal aktif, obstruksi mekanis (ileus), atau perforasi lambung/usus.

• Prolaktinoma: Tumor kelenjar hipofisis yang memproduksi prolaktin (prolactin-releasing pituitary tumor).

• Gangguan Fungsi Hati Sedang hingga Berat: Pasien dengan hepatic impairment tingkat sedang sampai berat.

• Penggunaan Bersamaan Inhibitor CYP3A4 Kuat: Penggunaan bersama obat pemanjang interval QT atau penghambat enzim CYP3A4 kuat (seperti ketokonazol, eritromisin, ritonavir).

• Hipersensitivitas: Riwayat alergi terhadap Domperidone atau komponen pembawa sediaan tablet.

Efek Samping

Domperidone sulit menembus sawar darah-otak sehingga jarang menimbulkan efek samping ekstrapiramidal atau kantuk dibandingkan antiemetik golongan metoklopramid. Efek samping yang dapat terjadi meliputi:

• Gangguan Hormonal (Hyperprolactinemia): Peningkatan kadar prolaktin darah yang dapat memicu ketegangan/pembesaran payudara (gynecomastia), keluarnya cairan ASI (galactorrhea), atau gangguan siklus haid (amenorrhea) yang bersifat reversible setelah obat dihentikan.

• Saluran Cerna: Mulut kering, diare ringan, atau kram perut transien.

• Sistem Saraf Pusat (Sangat Jarang): Sakit kepala, pusing, atau rasa cemas.

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kategori Kehamilan: Kategori C (US FDA). Data klinis penggunaan pada wanita hamil terbatas. Penggunaan hanya diizinkan apabila manfaat terapeutik pada ibu melebihi potensi risiko pada janin atas pertimbangan dokter.

• Ibu Menyusui: Domperidone terkskresi ke dalam ASI dalam jumlah kecil. Penggunaan pada ibu menyusui memerlukan konsultasi dan pengawasan ketat dari dokter.

Perhatian & Peringatan Keamanan

Peringatan Keselamatan Penggunaan Vesperum 10 mg:

1. Risiko Kardiovaskular (Interval QT): Penggunaan domperidone (terutama pada dosis >30 mg/hari atau pada pasien usia >60 tahun) berkaitan dengan peningkatan risiko aritmia ventrikel berat atau henti jantung mendadak. Gunakan dosis efektif terendah dengan durasi sesingkat mungkin.

2. Pentingnya Ketepatan Waktu Minum: Pastikan obat dikonsumsi 15–30 menit sebelum makan untuk memastikan efikasi pengosongan lambung bekerja optimal saat makanan masuk.

3. Gangguan Ginjal: Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat (renal insufficiency), frekuensi pemberian dosis harus dikurangi (misalnya menjadi 1–2 kali sehari) sesuai petunjuk dokter.

4. Simpan pada suhu di bawah 30°C, di tempat sejuk dan kering, terlindung dari cahaya matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah dalam Lingkaran Merah Bergaris Tepi Hitam). Harus dengan resep dokter.

• Produsen / Pemegang Merek: PT Ifars Pharmaceutical Laboratories.

• Kemasan: Dus, Strip @ 10 Tablet.

• Nomor Izin Edar (NIE): BPOM DKL9909210510A1.