Vastrol 20 mg 10 Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki masa kadaluarsa yang cukup sehingga Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Vastrol 20 mg Tablet Salut Selaput adalah obat penurun lipid (lipid-lowering agent) golongan inhibitor HMG-CoA reduktase (statin) produksi PT Pharos Indonesia. Mengandung bahan aktif Atorvastatin Calcium 20 mg, sediaan ini menyediakan kekuatan dosis menengah (intermediate-dose statin) untuk penanganan dislipidemia yang memerlukan reduksi kolesterol LDL secara lebih intensif dan terukur.

Secara farmakologis dan mekanistik:

1. Inhibisi Kompetitif Biosintesis Kolesterol: Atorvastatin bekerja memblokir secara kompetitif dan selektif enzim 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reduktase, yaitu enzim penentu laju (rate-limiting enzyme) dalam jalur biosintesis kolesterol endogen di hepar.

2. Penurunan Profil Lipid Plasma & Efek Pleiotropik: Penurunan konsentrasi kolesterol intraseluler memicu peningkatan (up-regulation) ekspresi reseptor LDL pada permukaan membran hepatosit. Hal ini mempercepat klirens dan katabolisme sirkulasi Low-Density Lipoprotein (LDL) serta Very Low-Density Lipoprotein (VLDL) dalam darah, sekaligus memicu efek pleiotropik untuk menstabilkan plak aterosklerosis dan menurunkan risiko kejadian vaskular.

Indikasi

• Hiperkolesterolemia Primer & Hiperlipidemia Campuran: Terapi tambahan (adjunctive therapy) di luar diet rendah lemak untuk menurunkan kadar Kolesterol Total, LDL-C, Apolipoprotein-B (Apo-B), dan Trigliserida pada pasien hiperkolesterolemia primer (familial heterozigot dan non-familial) derajat sedang-berat serta hiperlipidemia campuran (Fredrickson Tipe IIa dan IIb).

• Pencegahan Kejadian Kardiovaskular (PJK): Mengurangi risiko infark miokard, stroke, angina pectoris, dan prosedur revaskularisasi pada pasien dewasa dengan faktor risiko ganda kardiovaskular.

Komposisi

Tiap tablet salut selaput mengandung:

• Atorvastatin Calcium setara Atorvastatin base: 20 mg

Dosis dan Aturan Pakai

Obat Keras (Kardiovaskular/Lipid): Dosis harus disesuaikan secara individual berdasarkan target penurunan LDL-C, status risiko kardiovaskular, dan respons klinis pasien di bawah pengawasan dokter.

• Dewasa:

  • Dosis Standar / Dosis Menengah: 1 tablet (20 mg), diminum 1 kali sehari.

  • Titrasinya: Penyesuaian dosis (kisaran 10 mg – 80 mg/hari) dilakukan oleh dokter secara bertahap berdasarkan evaluasi berkala profil lipid darah (selang waktu 2–4 minggu).

• Waktu & Aturan Konsumsi:

  • Dapat diminum sebelum atau sesudah makan (bersama atau tanpa makanan) pada jam yang sama setiap harinya, disarankan pada malam hari.

  • Telan tablet secara utuh dengan bantuan segelas air putih.

Kontraindikasi

• Penyakit Hati Aktif: Pasien dengan disfungsi hepar aktif atau peningkatan persisten transaminase serum (ALT/AST) yang melampaui 3 kali batas atas nilai normal (ULN) tanpa penyebab yang jelas.

• Kehamilan & Menyusui: Kontraindikasi mutlak (Kategori X).

• Hipersensitivitas: Riwayat alergi berat terhadap Atorvastatin atau komponen bahan tambahan dalam tablet.

Efek Samping

Ditoleransi relatif baik, namun dapat memicu beberapa reaksi samping sistemik:

• Muskuloskeletal: Mialgia (nyeri otot), kram otot, artralgia (nyeri sendi), dan rasa lemas/lesu (asthenia).

• Saluran Cerna: Perut kembung (dispepsia), konstipasi, diare, mual, atau rasa tidak nyaman pada perut.

• Sistem Saraf Pusat & Pernapasan: Sakit kepala, pusing, dan nasofaringitis (gejala flu/radang tenggorokan).

• Gangguan Laboratorium: Peningkatan transaminase hepar (SGOT/SGPT) atau kadar Creatine Kinase (CK) serum.

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kehamilan (Kategori X - KONTRAINDIKASI MUTLAK): Atorvastatin menghambat biosintesis kolesterol dan zat turunan intermediates lainnya yang sangat esensial untuk perkembangan jaringan dan organ janin. Pemberian pada wanita hamil berisiko tinggi menyebabkan cacat lahir kongenital atau kematian janin. Segera hentikan pemakaian jika wanita terkonfirmasi hamil.

• Ibu Menyusui: Dilarang mengonsumsi obat ini selama menyusui karena berpotensi diekskresikan ke dalam ASI dan memicu efek samping serius pada bayi.

Perhatian & Peringatan Keamanan

Peringatan Keselamatan Penggunaan Vastrol 20 mg:

1. Risiko Miopati & Rhabdomyolysis: Segera hubungi dokter jika mengalami keluhan nyeri otot yang tidak dapat dijelaskan, pegal-pegal berlebih, atau kelemahan otot yang disertai demam dan urine berwarna gelap (cokelat teh), guna mengantisipasi risiko kerusakan otot berat (rhabdomyolysis).

2. Kedisiplinan Diet Low-Fat: Terapi farmakologi Vastrol 20 mg harus diimbangi dengan kedisiplinan menjalankan diet rendah lemak jenuh dan pola hidup sehat secara berkelanjutan.

3. Pemantauan Fungsi Hati (Tes SGOT/SGPT): Disarankan untuk melakukan pemeriksaan tes fungsi hati sebelum memulai terapi dan secara berkala selama masa pengobatan.

4. Interaksi Obat & Jus Grapefruit: Hindari konsumsi jus grapefruit berlebih. Beritahukan dokter jika sedang mengonsumsi obat fibrat (Fenofibrat/Gemfibrozil), azole antijamur, atau klaritromisin karena dapat meningkatkan konsumsi plasma Atorvastatin.

5. Simpan pada suhu di bawah 30°C, di tempat sejuk dan kering, terhindar dari paparan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah dalam Lingkaran Merah Bergaris Tepi Hitam). Harus dengan resep dokter.

• Produsen / Pemegang Merek: PT Pharos Indonesia.

• Kemasan: Dus, Strip @ 10 Tablet Salut Selaput.

• Nomor Izin Edar (NIE): BPOM DKL1621646117B1.