Jardiance Duo 12.5 mg/500 mg 10 Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki sisa masa berlaku minimal 6 bulan agar Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Jardiance Duo 12.5 mg/500 mg adalah obat antidiabetes oral kombinasi dosis tetap (fixed-dose combination) orisinal produksi Boehringer Ingelheim. Sediaan ini memadukan dua zat aktif penurun glukosa darah dengan mekanisme kerja komplementer: Empagliflozin 12.5 mg dan Metformin Hydrochloride 500 mg per tablet.

Varian kekuatan dosis 12.5 mg/500 mg ini dirancang sebagai sediaan inisiasi awal atau penyesuaian (titrasi). Formulasi Metformin 500 mg memberikan toleransi lambung yang lebih baik pada tahap awal pengobatan untuk meminimalkan risiko efek samping pencernaan (seperti mual atau mulas), sembari tetap memberikan manfaat perlindungan kardioprotektif serta efek pembuangan gula lewat urine (glukosuria) melalui Empagliflozin.

• Empagliflozin (inhibitor SGLT2) bekerja di organ ginjal dengan memblokir reabsorpsi glukosa di tubulus proksimal renal, sehingga memicu pembuangan kelebihan glukosa langsung melalui urine.

• Metformin HCl (golongan Biguanida) bekerja meningkatkan sensitivitas insulin perifer, mengurangi produksi glukosa oleh hati, serta menurunkan penyerapan glukosa di saluran pencernaan.

Indikasi

• Terapi kombinasi pendamping diet dan olahraga untuk memperbaiki kontrol glikemik pada pasien Diabetes Melitus Tipe 2 (DMT2) dewasa yang memerlukan dosis harian Empagliflozin 25 mg dengan Metformin dosis rendah/sedang.

• Digunakan sebagai terapi inisiasi awal pada pasien DMT2 yang tidak terkontrol adekuat dengan monoterapi Metformin dosis rendah atau Empagliflozin tunggal.

• Memberikan manfaat perlindungan kardiovaskular dan memperlambat pemburukan fungsi ginjal pada pasien DMT2 dengan risiko tinggi komplikasi kardiometabolik.

Komposisi

Tiap tablet salut selaput mengandung:

• Empagliflozin 12.5 mg

• Metformin Hydrochloride 500 mg

Dosis dan Aturan Pakai

Peringatan Penting: Jardiance Duo merupakan Obat Keras (Logo K Merah). Penentuan dosis harian dan penyesuaian terapi wajib berdasarkan resep serta petunjuk dari dokter spesialis.

• Dosis Dewasa (Inisiasi Umum): 1 tablet (12.5 mg/500 mg), diminum 2 kali sehari (pagi dan malam hari).

• Penyesuaian Dosis: Dosis Metformin dapat ditingkatkan secara bertahap oleh dokter hingga kekuatan 12.5 mg/1000 mg berdasarkan kebutuhan respon glikemik dan toleransi lambung pasien.

• Dosis Maksimal Harian: 25 mg Empagliflozin dan 2000 mg Metformin HCl per hari.

• Aturan Pakai: Wajib dikonsumsi bersama dengan makanan (pada suapan pertama) atau segera setelah makan besar untuk mengurangi risiko gangguan pencernaan akibat Metformin. Telan tablet secara utuh dengan bantuan segelas air putih.

Kontraindikasi

• Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat atau derajat terminal (nilai eGFR < 30 mL/min/1.73 $m^2$) serta pasien yang menjalani hemodialisis (cuci darah).

• Kondisi asidosis metabolik akut atau kronis, termasuk Ketoasidosis Diabetik (KAD) atau koma diabetik.

• Penyakit hati (liver) berat, sirosis, atau kondisi alkoholisme kronis.

• Kondisi akut yang berpotensi memengaruhi fungsi ginjal (dehidrasi berat, infeksi berat, syok, atau serangan jantung baru).

• Pasien dengan riwayat hipersensitivitas/alergi terhadap Empagliflozin, Metformin, atau bahan tambahan tablet ini.

Efek Samping

• Pencernaan (Ringan/Transien di Awal Terapi): Mual, mulas, perut kembung, atau diare ringan akibat komponen Metformin.

• Infeksi Jamur Genital & ISK (akibat Empagliflozin): Vulvovaginitis pada wanita, balanitis pada pria, serta peningkatan risiko Infeksi Saluran Kemih (ISK).

• Diuresis Osmotik & Dehidrasi: Sering buang air kecil (frekuensi kencing meningkat), rasa haus berlebih, serta penurunan tekanan darah (hipotensi) atau pusing saat bangkit berdiri.

• Hipoglikemia: Risiko gula darah terlalu rendah meningkat jika dikombinasikan dengan obat golongan Sulfonilurea atau Insulin.

• Serius/Langka:

  • Asidosis Laktat: Penumpukan asam laktat berbahaya akibat akumulasi Metformin.

  • Ketoasidosis Diabetik Euglikemik: Kadar asam darah meningkat meski tingkat gula darah relatif normal/sedikit meningkat.

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kategori C (Trimester 1) / Kategori D (Trimester 2 & 3 - FDA): Profil keamanan klinis penggunaan kombinasi ini pada wanita hamil belum mencukupi dan berisiko memengaruhi perkembangan organ ginjal janin.

• Penggunaan: Kontraindikasi mutlak pada wanita hamil dan ibu menyusui. Dokter spesialis kandungan biasanya akan mengalihkan terapi ke suntikan Insulin selama masa kehamilan.

Perhatian & Peringatan Keamanan

• Kecukupan Asupan Cairan (Sangat Vital): Wajib mengonsumsi air putih secara cukup (minimal 2 hingga 2,5 liter per hari, kecuali ada pembatasan cairan dari dokter jantung/ginjal) guna mencegah dehidrasi dan gangguan fungsi ginjal akut.

• Higiene Area Intim: Jaga kebersihan dan keringkan area sensitif luar setelah buang air kecil untuk menekan pertumbuhan jamur dan bakteri.

• Pemantauan Fungsi Ginjal: Fungsi ginjal (eGFR) wajib diperiksa sebelum memulai terapi dan dipantau secara berkala selama pengobatan.

• Prosedur Pencitraan Medis: Hentikan sementara penggunaan obat sebelum dan selama prosedur pemeriksaan medis yang menggunakan zat kontras beriodium (iodinated contrast media) atau sebelum operasi besar.

• Simpan pada suhu di bawah 30°C, terhindar dari kelembapan dan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah - Resep Dokter).

• Produsen/Pemasar: PT Boehringer Ingelheim Indonesia

• Kemasan: Dus, 1 blister @ 10 tablet salut selaput.

• Nomor Izin Edar (NIE): DKI2356100217B1