Janumet XR 50mg/500 mg 28 Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki sisa masa berlaku minimal 6 bulan agar Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Janumet XR 50 mg/500 mg 28 Tablet adalah obat antidiabetes kombinasi dosis tetap (fixed-dose combination) sediaan lepas lambat (Extended Release / XR) orisinal yang diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme (MSD). Sediaan ini memadukan Sitagliptin 50 mg (pelepasan segera) dan Metformin Hydrochloride 500 mg (pelepasan lambat) dalam satu tablet.

Varian kekuatan dosis 50 mg/500 mg XR ini merupakan sediaan inisiasi awal (initial dose) terendah dalam lini Janumet XR. Formulasi ini dirancang khusus untuk meminimalkan risiko efek samping gangguan pencernaan (seperti mual, kram perut, atau diare) secara maksimal saat memulai terapi antidiabetes kombinasi, sembari memberikan kontrol gula darah yang stabil sepanjang hari.

• Sitagliptin (inhibitor DPP-4) bekerja meningkatkan pelepasan insulin glukosa-dependen dan menekan sekresi glukagon glukosa-dependen.

• Metformin HCl XR (Biguanida lepas lambat) bekerja menurunkan produksi glukosa oleh hati, mengurangi penyerapan glukosa usus, serta meningkatkan sensitivitas insulin perifer secara bertahap.

Indikasi

• Terapi kombinasi pendamping diet dan olahraga untuk memperbaik kontrol glikemik pada pasien Diabetes Melitus Tipe 2 (DMT2) dewasa.

• Digunakan sebagai terapi inisiasi awal pada pasien DMT2 yang memerlukan kombinasi Sitagliptin dan Metformin dengan toleransi gastrointestinal yang optimal.

• Sebagai langkah penyesuaian dosis (titrasi) sebelum ditingkatkan ke sediaan dengan dosis Metformin yang lebih tinggi.

Komposisi

Tiap tablet lepas lambat mengandung:

• Sitagliptin phosphate monohydrate (setara Sitagliptin 50 mg)

• Metformin Hydrochloride 500 mg (dalam bentuk extended-release)

Dosis dan Aturan Pakai

Peringatan Penting: Janumet XR merupakan Obat Keras (Logo K Merah). Penentuan dosis dan penyesuaian terapi wajib berdasarkan resep serta petunjuk dari dokter.

• Dosis Dewasa (Inisiasi Umum): 1 tablet (50 mg/500 mg), diminum 1 kali sehari.

• Waktu Pemberian: Dikonsumsi pada malam hari bersama dengan makan malam (evening meal). Pemberian bersama makanan utama membantu mengoptimalkan penyerapan Metformin XR dan menjaga kenyamanan lambung.

• Aturan Pakai (Sangat Vital):

  1. Tablet WAJIB DITELAN UTUH dengan segelas air putih.

  2. Dilarang keras membelah, mengunyah, menggerus, atau menghancurkan tablet, karena akan merusak matriks lepas lambat dan memicu pelepasan obat berlebihan secara mendadak (dose dumping).

Kontraindikasi

• Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat (nilai eGFR < 30 mL/min/1.73 $m^2$).

• Kondisi asidosis metabolik akut atau kronis, termasuk Ketoasidosis Diabetik (KAD) atau koma diabetik.

• Penyakit hati (liver) berat, sirosis, atau alkoholisme kronis.

• Kondisi akut yang berpotensi memengaruhi fungsi ginjal (dehidrasi berat, infeksi berat, atau syok).

• Pasien dengan riwayat hipersensitivitas/alergi terhadap Sitagliptin, Metformin, atau bahan tambahan tablet ini.

Efek Samping

• Pencernaan (Sangat Ringan/Minimal): Mual ringan, diare encer transien, atau kentut/kembung di awal terapi (efek samping jauh lebih rendah dibandingkan sediaan immediate-release).

• Sistem Saraf & Keluhan Umum: Sakit kepala, pusing ringan, atau rinitis/hidung tersumbat.

• Hipoglikemia: Risiko kadar gula darah terlalu rendah meningkat apabila Janumet XR dikombinasikan dengan obat golongan Sulfonilurea atau Insulin.

• Serius/Langka:

  • Asidosis Laktat: Penumpukan asam laktat berbahaya akibat akumulasi Metformin.

  • Pankreatitis Akut: Peradangan pankreas akibat efek Sitagliptin.

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kategori C (FDA): Data klinis penggunaan kombinasi Sitagliptin dan Metformin pada wanita hamil masih terbatas.

• Penggunaan: Tidak direkomendasikan untuk digunakan selama kehamilan atau menyusui. Dokter biasanya akan mengganti kontrol gula darah ke terapi Insulin suntik selama masa kehamilan.

Perhatian & Peringatan Keamanan

• Sisa Matriks pada Feses: Pasien terkadang dapat menemukan sisa matriks tablet dalam feses. Hal ini normal karena zat aktif obat sudah terserap sepenuhnya oleh tubuh.

• Pemantauan Fungsi Ginjal: Evaluasi fungsi ginjal (eGFR) wajib dilakukan sebelum memulai terapi dan dipantau secara berkala (minimal 1 kali setahun).

• Prosedur Radiologi / Operasi: Hentikan sementara penggunaan Janumet XR sebelum dan selama prosedur medis yang menggunakan zat kontras beriodium (iodinated contrast media) atau sebelum operasi besar, sesuai arahan dokter.

• Simpan pada suhu di bawah 30°C, terhindar dari kelembapan dan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah - Resep Dokter).

• Produsen/Pemasar: PT Merck Sharp & Dohme Indonesia (MSD)

• Kemasan: Dus, botol/blister isi 28 tablet lepas lambat.

• Nomor Izin Edar (NIE): 

  Deskripsi

  Janumet XR 50 mg/500 mg 28 Tablet adalah obat antidiabetes kombinasi dosis tetap (fixed-dose combination) sediaan lepas lambat (Extended Release / XR) orisinal yang diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme (MSD). Sediaan ini memadukan Sitagliptin 50 mg (pelepasan segera) dan Metformin Hydrochloride 500 mg (pelepasan lambat) dalam satu tablet.

  Varian kekuatan dosis 50 mg/500 mg XR ini merupakan sediaan inisiasi awal (initial dose) terendah dalam lini Janumet XR. Formulasi ini dirancang khusus untuk meminimalkan risiko efek samping gangguan pencernaan (seperti mual, kram perut, atau diare) secara maksimal saat memulai terapi antidiabetes kombinasi, sembari memberikan kontrol gula darah yang stabil sepanjang hari.

  • Sitagliptin (inhibitor DPP-4) bekerja meningkatkan pelepasan insulin glukosa-dependen dan menekan sekresi glukagon glukosa-dependen.

  • Metformin HCl XR (Biguanida lepas lambat) bekerja menurunkan produksi glukosa oleh hati, mengurangi penyerapan glukosa usus, serta meningkatkan sensitivitas insulin perifer secara bertahap.

  Indikasi

  • Terapi kombinasi pendamping diet dan olahraga untuk memperbaik kontrol glikemik pada pasien Diabetes Melitus Tipe 2 (DMT2) dewasa.

  • Digunakan sebagai terapi inisiasi awal pada pasien DMT2 yang memerlukan kombinasi Sitagliptin dan Metformin dengan toleransi gastrointestinal yang optimal.

  • Sebagai langkah penyesuaian dosis (titrasi) sebelum ditingkatkan ke sediaan dengan dosis Metformin yang lebih tinggi.

  Komposisi

  Tiap tablet lepas lambat mengandung:

  • Sitagliptin phosphate monohydrate (setara Sitagliptin 50 mg)

  • Metformin Hydrochloride 500 mg (dalam bentuk extended-release)

  Dosis dan Aturan Pakai

  Peringatan Penting: Janumet XR merupakan Obat Keras (Logo K Merah). Penentuan dosis dan penyesuaian terapi wajib berdasarkan resep serta petunjuk dari dokter.

  • Dosis Dewasa (Inisiasi Umum): 1 tablet (50 mg/500 mg), diminum 1 kali sehari.

  • Waktu Pemberian: Dikonsumsi pada malam hari bersama dengan makan malam (evening meal). Pemberian bersama makanan utama membantu mengoptimalkan penyerapan Metformin XR dan menjaga kenyamanan lambung.

  • Aturan Pakai (Sangat Vital):

    1. Tablet WAJIB DITELAN UTUH dengan segelas air putih.

    2. Dilarang keras membelah, mengunyah, menggerus, atau menghancurkan tablet, karena akan merusak matriks lepas lambat dan memicu pelepasan obat berlebihan secara mendadak (dose dumping).

  Kontraindikasi

  • Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat (nilai eGFR < 30 mL/min/1.73 $m^2$).

  • Kondisi asidosis metabolik akut atau kronis, termasuk Ketoasidosis Diabetik (KAD) atau koma diabetik.

  • Penyakit hati (liver) berat, sirosis, atau alkoholisme kronis.

  • Kondisi akut yang berpotensi memengaruhi fungsi ginjal (dehidrasi berat, infeksi berat, atau syok).

  • Pasien dengan riwayat hipersensitivitas/alergi terhadap Sitagliptin, Metformin, atau bahan tambahan tablet ini.

  Efek Samping

  • Pencernaan (Sangat Ringan/Minimal): Mual ringan, diare encer transien, atau kentut/kembung di awal terapi (efek samping jauh lebih rendah dibandingkan sediaan immediate-release).

  • Sistem Saraf & Keluhan Umum: Sakit kepala, pusing ringan, atau rinitis/hidung tersumbat.

  • Hipoglikemia: Risiko kadar gula darah terlalu rendah meningkat apabila Janumet XR dikombinasikan dengan obat golongan Sulfonilurea atau Insulin.

  • Serius/Langka:

    • Asidosis Laktat: Penumpukan asam laktat berbahaya akibat akumulasi Metformin.

    • Pankreatitis Akut: Peradangan pankreas akibat efek Sitagliptin.

  Kategori Kehamilan & Menyusui

  • Kategori C (FDA): Data klinis penggunaan kombinasi Sitagliptin dan Metformin pada wanita hamil masih terbatas.

  • Penggunaan: Tidak direkomendasikan untuk digunakan selama kehamilan atau menyusui. Dokter biasanya akan mengganti kontrol gula darah ke terapi Insulin suntik selama masa kehamilan.

  Perhatian & Peringatan Keamanan

  • Sisa Matriks pada Feses: Pasien terkadang dapat menemukan sisa matriks tablet dalam feses. Hal ini normal karena zat aktif obat sudah terserap sepenuhnya oleh tubuh.

  • Pemantauan Fungsi Ginjal: Evaluasi fungsi ginjal (eGFR) wajib dilakukan sebelum memulai terapi dan dipantau secara berkala (minimal 1 kali setahun).

  • Prosedur Radiologi / Operasi: Hentikan sementara penggunaan Janumet XR sebelum dan selama prosedur medis yang menggunakan zat kontras beriodium (iodinated contrast media) atau sebelum operasi besar, sesuai arahan dokter.

  • Simpan pada suhu di bawah 30°C, terhindar dari kelembapan dan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

  Informasi Produk & Legalitas

  • Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah - Resep Dokter).

  • Produsen/Pemasar: PT Merck Sharp & Dohme Indonesia (MSD)

  • Kemasan: Dus, botol/blister isi 28 tablet lepas lambat.

  • Nomor Izin Edar (NIE): DKI1763500814A1