Janumet 50 mg/1000 mg 7 Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki sisa masa berlaku minimal 6 bulan agar Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Janumet 50 mg/1000 mg adalah obat antidiabetes kombinasi dosis tetap (fixed-dose combination) orisinal yang diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme (MSD). Sediaan ini menggabungkan dua zat aktif penurun glukosa darah dengan mekanisme kerja komplementer: Sitagliptin 50 mg dan Metformin Hydrochloride 1000 mg.

• Sitagliptin bekerja sebagai inhibitor enzim Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4). Obat ini meningkatkan kadar hormon inkretin aktif, yang secara inkretin-dependen menstimulasi pelepasan insulin dari sel beta pankreas hanya saat kadar glukosa darah tinggi, sekaligus menekan sekresi glukagon.

• Metformin HCl bekerja menurunkan produksi glukosa oleh hati (gluconeogenesis), mengurangi penyerapan glukosa di usus, serta meningkatkan sensitivitas insulin perifer pada jaringan otot dan lemak.

Kombinasi ini memberikan kontrol glikemik yang efektif dan stabil sepanjang hari pada penderita Diabetes Melitus Tipe 2.

Indikasi

• Terapi kombinasi pendamping diet dan olahraga untuk memperbaik kontrol glikemik pada pasien Diabetes Melitus Tipe 2 (DMT2) dewasa yang tidak terkontrol adekuat dengan monoterapi Metformin atau Sitagliptin saja.

• Sebagai bagian dari terapi kombinasi tiga obat (triple therapy) bersama sulfonilurea atau insulin ketika kombinasi dua obat belum mencapai target HbA1c.

Komposisi

Tiap tablet salut selaput mengandung:

• Sitagliptin phosphate monohydrate ( setara Sitagliptin 50 mg)

• Metformin Hydrochloride 1000 mg

Dosis dan Aturan Pakai

Peringatan Penting: Janumet merupakan Obat Keras (Logo K Merah). Penentuan dosis harian dan penyesuaian regimen terapi wajib berdasarkan resep serta evaluasi dari dokter.

• Dosis Dewasa (Umum): 1 tablet (50 mg/1000 mg), diminum 2 kali sehari (pagi dan malam hari).

• Dosis Maksimal harian: Dosis harian tidak boleh melebihi 100 mg Sitagliptin dan 2000 mg Metformin HCl.

• Aturan Pakai: Wajib dikonsumsi bersama dengan makanan (pada suapan pertama) atau segera setelah makan besar untuk mengurangi efek samping gangguan pencernaan (seperti mual atau perut kembung) akibat Metformin. Telan tablet secara utuh dengan bantuan segelas air putih, jangan dihancurkan atau dikunyah.

Kontraindikasi

• Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat (nilai eGFR < 30 mL/min/1.73 $m^2$).

• Kondisi asidosis metabolik akut atau kronis, termasuk Ketoasidosis Diabetik (KAD) atau koma diabetik.

• Kondisi akut yang berpotensi mengubah fungsi ginjal, seperti dehidrasi berat, infeksi berat, atau syok.

• Penyakit hati (liver) berat, alkoholisme kronis, atau gagal jantung kongestif yang membutuhkan terapi obat.

• Hipersensitivitas atau riwayat alergi terhadap Sitagliptin, Metformin, atau bahan tambahan obat ini.

Efek Samping

• Pencernaan (Sangat Umum di Awal Terapi): Diare, mual, muntah, perut kembung, begah, atau rasa tidak nyaman di ulu hati (dyspepsia).

• Sistem Saraf & Pernapasan: Sakit kepala, pusing, rinitis/hidung tersumbat, atau infeksi saluran pernapasan atas.

• Hipoglikemia: Risiko gula darah terlalu rendah meningkat jika Janumet digunakan bersamaan dengan obat golongan Sulfonilurea atau Insulin.

• Serius/Langka:

  • Asidosis Laktat: Penumpukan asam laktat berbahaya akibat Metformin (ditandai nyeri otot berat, lemas, sesak napas, dingin pada ekstremitas).

  • Pankreatitis Akut: Peradangan pankreas akibat Sitagliptin (ditandai nyeri perut hebat yang menjalar ke punggung).

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kategori C (FDA): Data klinis penggunaan kombinasi Sitagliptin dan Metformin pada wanita hamil masih terbatas.

• Penggunaan: Tidak direkomendasikan untuk digunakan selama kehamilan atau menyusui. Dokter biasanya akan mengganti regimen terapi kontrol gula darah ke suntikan Insulin selama masa kehamilan.

Perhatian & Peringatan Keamanan

• Pemantauan Fungsi Ginjal: Fungsi ginjal (eGFR/serum kreatinin) harus diperiksa sebelum memulai terapi Janumet dan dipantau secara berkala (minimal 1 kali setahun).

• Tindakan Medis / Prosedur Radiologi: Hentikan penggunaan Janumet sementara sebelum dan selama prosedur pemeriksaan pencitraan medis yang menggunakan zat kontras beriodium (iodinated contrast media), atau sebelum operasi bedah mayor, sesuai petunjuk dokter.

• Gejala Pankreatitis: Jika mengalami nyeri perut bagian atas yang hebat dan menetap, segera hentikan konsumsi obat dan hubungi fasilitas kesehatan.

• Simpan pada suhu di bawah 30°C, hindari kelembapan dan paparan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah - Resep Dokter).

• Produsen/Pemasar: PT Merck Sharp & Dohme Indonesia (MSD)

• Kemasan: Dus, 1 strip @ 7 tablet salut selaput (atau blister sesuai kemasan rilis).

• Nomor Izin Edar (NIE): DKI1163500117C1