Velacom Plus 1/250 Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki masa kadaluarsa yang cukup sehingga Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Velacom Plus 1/250 mg adalah obat antidiabetes oral kombinasi dosis tetap (fixed-dose combination) produksi PT Novell Pharmaceutical Laboratories. Diformulasikan dengan memadukan dua zat aktif berkarakteristik komplementer: Glimepiride 1 mg dan Metformin Hydrochloride 250 mg, obat ini ditujukan untuk mengoptimalkan kontrol glikemik melalui dua mekanisme kerja sinergis.

Secara farmakologis dan mekanistik:

1. Stimulasi Sekresi Insulin (Glimepiride): Sebagai sulfonilurea generasi ketiga, glimepiride bekerja memblokir kanal kalium peka-ATP ($K_{ATP}$) pada membran sel beta pankreas. Proses ini memicu depolarisasi membran, pembukaan kanal kalsium, dan pelepasan insulin eksogen secara terstimulasi guna menurunkan kadar glukosa darah pascaprandial.

2. Penurunan Resistensi Insulin & Glukoneogenesis (Metformin HCl): Sebagai golongan biguanida, metformin mengaktifkan AMP-activated protein kinase (AMPK) di hati, yang menekan proses glukoneogenesis dan glikogenolisis hepar. Selain itu, metformin meningkatkan sensitivitas insulin perifer (memperbaiki ambilan glukosa di otot rangka) serta memperlambat penyerapan glukosa di saluran cerna tanpa merangsang sekresi insulin tambahan.

Indikasi

• Diabetes Melitus Tipe 2 (DMT2) Kombinasi: Terapi penunjang diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada penderita Diabetes Melitus Tipe 2 dewasa yang tidak terkontrol adekuat dengan monoterapi metformin atau glimepiride saja, atau pasien yang telah stabil dengan kombinasi kedua komponen tersebut.

Komposisi

Tiap tablet salut selaput mengandung:

• Glimepiride: 1 mg

• Metformin Hydrochloride: 250 mg

• Kemasan: Dus, 3 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput.

Dosis dan Aturan Pakai

Obat Keras (Antidiabetes Kombinasi): Penentuan dosis bersifat sangat individual berdasarkan kadar gula darah puasa (GDP), gula darah 2 jam PP, dan target HbA1c pasien di bawah supervisi dokter spesialis/dokter medis.

• Dosis Dewasa (Awal):

  • Umumnya 1 tablet diminum 1–2 kali sehari. Titrasi dosis dilakukan secara bertahap oleh dokter berdasarkan pemantauan respons glikemik pasien.

• Waktu & Aturan Konsumsi (SANGAT PENTING):

  • Waktu Minum: Wajib dikonsumsi tepat bersamaan dengan suapan pertama makanan utama (saat sarapan pagi) atau segera sesudah makan.

  • Pencegahan Hipoglikemia: Jangan menunda atau melewatkan waktu makan setelah mengonsumsi obat ini untuk menghindari penurunan kadar gula darah secara drastis (hipoglikemia).

Kontraindikasi

• Diabetes Melitus Tipe 1 & DKA: Pasien Diabetes Melitus Tipe 1 (insulin-dependent), ketoasidosis diabetik (DKA), atau prekoma/koma diabetikum.

• Gangguan Fungsi Ginjal Berat: Pasien dengan estimasi laju filtrasi glomerulus ($eGFR < 30 \text{ mL/min/1.73 m}^2$) atau kreatinin serum tinggi karena peningkatan risiko asidosis laktat.

• Disfungsi Hati Parah & Alkoholism: Insufisiensi hati berat, pecandu alkohol akut/kronis.

• Kondisi Hipoksia Akut: Dehidrasi berat, infeksi sistemik parah (sepsis), syok kardiogenik, atau gagal jantung tidak stabil.

• Hipersensitivitas: Riwayat alergi terhadap glimepiride, turunan sulfonilurea/sulfonamida, metformin, atau komponen tambahan obat.

Efek Samping

• Risiko Hipoglikemia: Keringat dingin, gemetar (tremor), pusing, rasa lapar ekstrem, gelisah, jantung berdebar (palpitasi), hingga penurunan kesadaran/pingsan.

• Gangguan Saluran Cerna (Efek Metformin): Mual, muntah, diare, rasa tidak nyaman pada ulu hati, kentut berlebih (flatulensi), dan rasa logam pada lidah (metallic taste).

• Sistem Saraf & Kulit: Sakit kepala, pusing, atau reaksi alergi kulit (gatal/ruam ringan).

• Efek Jangka Panjang: Penurunan penyerapan Vitamin B12 pada penggunaan metformin kronis.

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kategori Kehamilan: Kategori C (atau Kategori B/C tergantung evaluasi antidiabetes). Penggunaan pada wanita hamil tidak direkomendasikan; terapi insulin murni merupakan standar emas untuk kontrol glikemik gestasional.

• Ibu Menyusui: Tidak direkomendasikan karena metformin dan glimepiride dapat terdistribusi ke dalam ASI dan berpotensi memicu hipoglikemia pada bayi.

Perhatian & Peringatan Keamanan

Peringatan Keselamatan Penggunaan Velacom Plus 1/250 mg:

1. Risiko Asidosis Laktat (Komplikasi Metformin): Meskipun jarang, asidosis laktat adalah kondisi darurat medis. Waspadai gejala mual-muntah berat, kram otot, nyeri perut hebat, napas cepat/dalam (Kussmaul), dan rasa lelah ekstrem. Segera ke IGD jika gejala ini muncul.

2. Prosedur Pemindaian Radio-Kontras (Radiologi): Hentikan penggunaan Velacom Plus minimal 48 jam sebelum dan sesudah prosedur medis yang menggunakan bahan kontras beriodium (seperti CT scan) guna mencegah gagal ginjal akut.

3. Edukasi & Penanganan Hipoglikemia: Pasien dan keluarga wajib mengenali tanda hipoglikemia. Selalu sediakan sumber gula cepat serap (seperti permen manis atau air gula) untuk pertolongan pertama saat timbul gejala pusing/gemetar.

4. Pemantauan Laboratorium Berkala: Lakukan pemantauan berkala kadar HbA1c, gula darah harian, serta fungsi filtrasi ginjal ($eGFR$) minimal setiap 3–6 bulan sekali.

5. Simpan pada suhu di bawah 30°C, terhindar dari kelembapan dan sinar matahari langsung, serta jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Obat: Obat Keras (Logo K Merah dalam Lingkaran Merah Bergaris Tepi Hitam). Harus dengan resep dokter.

• Produsen / Pemegang Merek: PT Novell Pharmaceutical Laboratories.

• Kemasan: Dus, 3 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput.

• Nomor Izin Edar (NIE): BPOM DKL1433531509A1.