Dafoxa 10 mg Tablet

Kami memastikan setiap produk yang dikirim memiliki sisa masa berlaku minimal 6 bulan agar Anda dapat menggunakannya dengan tenang

Deskripsi

Dafoxa 10 mg adalah obat antidiabetes oral bermerek yang diproduksi oleh PT Dexa Medica. Setiap tablet mengandung zat aktif Dapagliflozin, yang termasuk dalam golongan inhibitor Sodium-Glucose Co-Transporter 2 (SGLT2).

Efek farmakologis Dapagliflozin bekerja secara mandiri tanpa bergantung pada sekresi atau sensitivitas hormon insulin. Obat ini secara spesifik menghambat penyerapan kembali (reabsorpsi) glukosa di tubulus proksimal ginjal. Melalui mekanisme ini, kelebihan gula dalam darah akan dibuang secara langsung oleh tubuh melalui urine (glukosuria), sehingga kadar glukosa darah dapat diturunkan secara efektif.

Indikasi

• Sebagai terapi penunjang berdampingan dengan pengaturan diet dan olahraga untuk memperbaiki kontrol glikemik (kadar gula darah) pada pasien dewasa penderita Diabetes Melitus Tipe 2 (DMT2).

• Dapat digunakan sebagai monoterapi atau dikombinasikan dengan obat antidiabetes oral lain atau insulin.

• Membantu menurunkan risiko rawat inap akibat gagal jantung (heart failure) pada pasien dewasa dengan Diabetes Melitus Tipe 2.

Komposisi

Tiap 1 tablet salut selaput mengandung:

• Dapagliflozin Propanediol yang setara dengan Dapagliflozin 10 mg.

Dosis dan Aturan Pakai

• Dosis Dewasa Standar: 1 tablet (10 mg), diminum 1 kali sehari.

• Aturan Pakai: Obat ini dapat dikonsumsi sebelum atau sesudah makan, sebaiknya di pagi hari. Telan tablet secara utuh dengan bantuan air putih. Disarankan untuk mengonsumsi obat ini secara rutin pada jam yang sama setiap harinya untuk menjaga konsentrasi zat aktif dalam tubuh.

Kontraindikasi

• Pasien dengan riwayat hipersensitivitas atau reaksi alergi parah terhadap Dapagliflozin atau komponen tambahan di dalam tablet Dafoxa.

• Penderita Ketoasidosis Diabetik (KAD).

• Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat (nilai laju filtrasi glomerulus/eGFR $< 25-30 \text{ mL/min/1.73 m}^2$) atau pasien yang sedang menjalani hemodialisis (cuci darah), karena efisiensi glukosurik obat akan menurun drastis pada kondisi ini.

Efek Samping

Mekanisme pembuangan gula melalui urine dapat menimbulkan beberapa efek samping spesifik yang perlu diwaspadai:

• Infeksi Jamur Genital: Vulvovaginitis pada wanita atau balanitis pada pria akibat tingginya kadar glukosa pada area intim yang menjadi media pertumbuhan jamur.

• Infeksi Saluran Kemih (ISK).

• Peningkatan frekuensi buang air kecil (poliuria) dan peningkatan volume urine harian.

• Gejala deplesi volume cairan seperti dehidrasi ringan, pusing berputar (vertigo), ortostasis, serta penurunan tekanan darah (hipotensi).

• Kondisi nasofaringitis atau penurunan kadar gula darah (hipoglikemia) terutama jika dikombinasikan dengan insulin atau sulfonylurea.

Kategori Kehamilan & Menyusui

• Kategori C: Berdasarkan studi pada hewan uji, obat ini menunjukkan potensi risiko memengaruhi pematangan dan perkembangan ginjal janin.

• Peringatan Klinis: Dafoxa kontraindikasi (tidak boleh digunakan) selama trimester kedua dan ketiga kehamilan, serta selama masa menyusui aktif karena Dapagliflozin dapat diekskresikan ke dalam ASI. Jika pasien merencanakan kehamilan atau terkonfirmasi hamil, terapi harus segera dialihkan ke alternatif antidiabetes yang lebih aman.

Perhatian & Peringatan Keamanan

• Edukasi Hidrasi: Pasien diwajibkan untuk menjaga kecukupan asupan air putih harian guna meminimalkan risiko dehidrasi dan hipotensi akibat efek diuretik ringan dari pembuangan cairan lewat urine.

• Edukasi Higienitas: Sangat penting untuk menjaga kebersihan area intim luar secara cermat setiap kali pasca berkemih (membilas dan mengeringkannya dengan benar) untuk menekan risiko infeksi jamur lokal atau ISK.

• Waspadai gejala ketoasidosis euglikemik (kondisi KAD dengan kadar gula darah yang relatif normal atau hanya meningkat sedikit). Segera hubungi dokter jika muncul gejala mual, muntah, nyeri perut, atau sesak napas.

• Simpan obat di dalam kemasan blister aslinya pada tempat yang kering, di bawah suhu 30°C, terhindar dari cahaya langsung, serta jauh dari jangkauan anak-anak.

Informasi Produk & Legalitas

• Golongan Produk: Obat Keras (Harus menggunakan Resep Dokter / Logo K Merah).

• Produsen/Principal: PT Dexa Medica - Indonesia

• Kemasan: Dus, isi blister (Varian kemasan isi 10 Tablet).

• Nomor Izin Edar (NIE): BPOM DKL2405067517A